国家药品不良反应 国家药品不良反应监测中心设在

摘要： 国家不良反应药品监测系统*注册后审核要多久1、至15个工作日。药品不良反应监测平台是国家药品不良反应监测体系建设项目的三个核心监测平台之一国家药品不良反应，国家不良反应药品监测系...

国家不良反应药品监测系统*注册后审核要多久

1、至15个工作日。药品不良反应监测平台是国家药品不良反应监测体系建设项目的三个核心监测平台之一国家药品不良反应，国家不良反应药品监测系统*注册后审核要5至15个工作日。

2、国家2012年1月1日起启用新的监测系统，直接百度“全国药品不良反应监测系统”，搜索出来第一个就是，点开后需要在线注册成基层用户，并且需要相关监测部门的审核才能通过后，有自己的用户名，登陆上报即可。

3、一般全国药品不良反应监测网络，不是随便注册后就能正常使用的，需要授权。不知在注册用户后，是否正常使用过，若没有那么请与当地的不良反应监测中心联系，获取相应上报的权限及其密码即可。当然如果是正常使用的用户，那么只好与当地不良反应监测中心联系获取密码国家药品不良反应了。一般该用户密码默认为666666。

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切...

【答案】：B 《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

属实的几率是0.000042，属于小概率事件，所以... 某药厂声称该厂生产的某种药品有60%的疗效.但是当实际调查了100名使用该药物的患者之后，发现有40名患者服后有效.试问药厂的说法是否属实？属实的几率是0.000042，属于小概率事件，所以药厂说法不属实。求解题过程。

第二个方面，抗生素也是药物，进入人体以后发挥治疗效果的同时也会引起很多的不良反应。用的药物越多，引起不良反应的机会越高。我国药物不良反应监测中心的记录显示，我们国家的药物不良反应三分之一是由抗生素引起的，这个比例和抗生素的使用比例是一致的。

第三十六条 新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应（应完成符合要求的Ⅳ期临床的阶段性试验）。药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确定者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。

国家药品不良反应监测机构的主要任务不包括

1、【答案】：C 《药品不良反应监测管理办法（试行）》中规定.国家实行药品不良反应报告制度国家药品不良反应，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

2、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

3、【答案】：A 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。

4、法律主观：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》（见附表3），自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

5、国家药品监督管理局的主要职责不包括核发许可证国家药品不良反应；审查批准药品广告国家药品不良反应；拟定保健品市场准入标准；负责保健品的审核工作；拟定医疗保险、生育保险、医疗救助_医疗保障制度的法律法规草案、政策。规划和标准，制定部门规章制度并组织实施。

国家对药品不良反应实行什么制度

1、报告制度。因为《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

2、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

3、药品不良反应报告和监测管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中，国家实行药品不良反应报告制度。制度要求药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。

4、根据第十二条规定，药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

5、报告制度。根据查询中国政府网*得知，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，不良反应报告制度。

药品不良反应报告和监测管理办法

五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过，并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理，保障公众用药的安全性和有效性。

药品不良反应的报告和监测工作遵循明确的制度。首先，第十二条规定，不良反应实行逐级、定期报告，必要时可以越级上报，对于新的或严重的反应应在发现后15日内报告，死亡病例应立即上报。第十三条规定，药品生产、经营和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。

法律主观：本办法下列用语的含义：（一）药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（二）药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

【答案】：A、B、D 医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。

国家实行药品不良反应什么制度

1、报告制度。因为《药品管理法》第七十一条规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

2、药品不良反应报告和监测管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中，国家实行药品不良反应报告制度。制度要求药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。

3、报告制度。根据查询中国政府网*得知，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，不良反应报告制度。

4、国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主，当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。

5、根据第十二条规定，药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。